事例集

Case Studies

支援事例のご紹介

当事務所の実績の一部を、パターンごとに分類してご紹介します。（ご紹介のためアレンジしてあります）参考例としてご覧いただき、イメージをつかんでいただければと思います。

ご紹介する事例

自社製造販売・製造	一般工業製品メーカーが自社技術を活かし医療機器分野へ参入。組織・製品双方の許認可取得からQMS運用支援まで対応。
輸入販売	海外製の医療機器・化粧品の輸入にあたり、製造販売業許可・外国製造業者登録の取得を支援。
プログラム医療機器	医療用ソフトウェア（プログラム医療機器）の該当性判断から許認可取得までサポート。
QMS運用チェック	内部監査・模擬監査、実地調査前の準備支援。
M&A・事業譲渡	事業譲渡に伴う許認可の承継手続きを支援。