お客様の声

第一種医療機器製造販売業許可｜製造販売業者様

数年にわたる治験を経て許可申請・GQP/GVP体制構築をご依頼いただいたお客様より「これぞプロの仕事」とのお言葉を頂戴しました。（ご本人の了承の上、要約して掲載）

事例｜化粧品の輸入販売（東南アジアより）

自然素材のクリーム等を輸入販売するための製造販売業許可・製造業許可の取得と、GQP・GVP手順書の作成を支援しました。

事例｜医療機器の自社製造販売

一般工業製品メーカーが自社技術を活かし医療機器分野へ参入。組織・製品双方の許認可取得からQMS運用支援まで対応しました。

事例｜医療機器の輸入（ドイツより）

歯科用医療機器の輸入にあたり、製造販売業許可・製造業登録・外国製造業者登録の取得を一括支援しました。

事例｜プログラム医療機器

医療用ソフトウェアの医療機器該当性の判断から、許認可取得までをサポートした事例です。

事例｜化粧品製造販売業のQMS・GVP見直し

許可更新に向けたGQP・GVP手順書の自己点検、記録様式の見直しを支援した事例です。