弐
取扱業務
Field
取扱業務一覧
医療機器・化粧品の薬事許認可を中心に、事業の立ち上げから更新・M&Aまで。各業務の詳細はリンクからご覧いただけます。
壱
新規許認可
医療機器・化粧品の製造販売業許可、製造業登録、製品の承認・認証・届出まで。
詳しく見る →
弐
許可更新・体制整備
5年ごとの許可更新に向けたGQP・GVP手順書の見直し、自己点検の実施支援。
詳しく見る →
参
会社設立支援
薬事事業の立ち上げに適した会社形態のご案内、定款作成など設立手続き。
詳しく見る →
肆
事例集
医療機器・化粧品の許認可申請・体制構築の実際の支援事例をご紹介します。
詳しく見る → Other Services
その他の業務
| QMS・GVP体制整備 | 医療機器の品質マネジメントシステム（QMS）、製造販売後安全管理（GVP）の構築・運用支援。 |
| 広告規制・自己点検 | 化粧品の広告表示チェック、社内教育・自己点検の仕組みづくりをサポートします。 |
| M&A・事業譲渡 | 事業譲渡・M&Aに伴う許認可の承継、必要な届出・変更手続きに対応します。 |
| 実地調査・監査対応 | 内部監査・模擬監査、PMDA等の実地調査の事前準備・当日同席を支援します。 |
Contact
ご不明な点はお気軽にご相談ください
初回60分無料。「依頼するか決めていない」段階でも構いません。